藥品光照穩定性試驗箱産品用途
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藥品光照穩定性試驗箱適用于制藥業午夜AAAAA,包括長期試驗、中間試驗及加速試驗精品国产AV一区成人性交a片亚洲精品久久无码AV片WWW,符合GMP原則要求99国产在线视频有精品视频,模擬溫度、濕度、光照環境少妇午夜在线。
·可满足2015版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验;美国 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照标准要求以科学的方法模拟对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境一区二区三区毛A片特级亚洲欧美一级久久精品精品国产AV一区,是制药企业通过GMP认证的bi备设备之一亚洲精品久久无码AV片WWW亚洲欧美一级久久精品国产人妻人伦又粗又大爽电影。
藥品光照穩定性試驗箱産品用途:
(1)穩定性試驗包括加速試驗與長期試驗午夜AAAAA亚洲精品久久无码AV片WWW。加速試驗與長期試驗要求用三批供試品進行亚洲欧美一级久久精品少妇午夜在线99国产在线视频有精品视频。
(2)中藥制劑的供試品應是放大試驗的産品一区二区三区毛A片特级午夜AAAAA亚洲精品久久无码AV片WWW,其處方與工藝應與大生産一致无套内谢少妇毛片A片小说亚洲精品久久无码AV片WWW。每批放大試驗的規模精品国产AV一区无套内谢少妇毛片A片小说99国产在线视频有精品视频,丸劑應在10000g或10000丸左右、片劑10000片左右、膠囊劑10000粒左右亚洲精品久久无码AV片WWW,大體積包裝的制劑(如靜脈輸液、口服液等)每批放大規模的數量至少應爲各項試驗所需總量的10倍精品国产AV一区亚洲精品久久无码AV片WWW。特殊品種、特殊劑型所需數量99国产在线视频有精品视频无套内谢少妇毛片A片小说,根據情況一区二区三区毛A片特级少妇午夜在线,靈活掌握亚洲精品久久无码AV片WWW。
(3)供試品的質量標准應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標准一致一区二区三区毛A片特级。
(4)加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝方式應與上市産品一致无套内谢少妇毛片A片小说成人性交a片。
(5)研究中藥穩定性精品国产AV一区成人性交a片亚洲欧美一级久久精品,要采用專屬性強、准確、精密、靈敏的分析方法並對方法進行驗證一区二区三区毛A片特级少妇午夜在线,以保證中藥穩定性試驗結果的可靠性少妇午夜在线。在穩定性試驗中国产人妻人伦又粗又大爽电影,應重視降解産物的檢查亚洲精品久久无码AV片WWW99国产在线视频有精品视频无套内谢少妇毛片A片小说。
(6)由于放大試驗比大規模生産的數量要小亚洲精品久久无码AV片WWW,故申報者應在獲得批准後精品国产AV一区国产人妻人伦又粗又大爽电影亚洲欧美一级久久精品,從放大試驗轉入大規模生産時国产人妻人伦又粗又大爽电影99国产在线视频有精品视频午夜AAAAA,對初通過生産驗證的三批大規模生産的産品仍需進行加速試驗與長期穩定性試驗一区二区三区毛A片特级少妇午夜在线精品国产AV一区。